BMS深化合作 推进抗癌新药真实世界证据研究

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2018-05-07

FlatironHealth是一家专注于加速癌症研究和改善患者护理的医疗技术服务公司。

Flatiron专注于针对癌症的电子健康记录软件(EHR),以及针对癌症研究和真实世界证据(RWE)所生成的监管级别真实世界数据(real-worlddata)管理手段。

Flatiron的监管级别真实世界数据目前被美国FDA、美国国家癌症研究所(NCI)以及其他癌症研究人员使用。

基于合作协议,百时美施贵宝将使用Flatiron的真实数据加速研发工作,并借助其工具,提高在临床试验之外获得使用抗癌药物证据的能力。

通过扩大合作,两家公司计划组建一个联合科学顾问委员会,推动RWE在监管决策中的应用。

百时美施贵宝公司将使用Flatiron的数据,对各种类型的癌症生成RWE,并将与其他单位合作开发和验证Flatiron纵向数据集内的真实世界终点。 此外,这个合作关系还让百时美施贵宝有更大的获取范围权限,能利用Flatiron和药明康德集团合作伙伴FoundationMedicine共同建立的Clinico-Genomic数据库。 这个数据库包括来自不同肿瘤类型的患者的临床和基因组数据,搜集了患者诊疗过程的不断更新的纵向数据集。 该数据库结合了符合健康保险流通与责任法案(HIPAA)标准的研究级匿名患者数据,包括通过Flatiron的EHR数据收集平台获取的诊断、治疗和临床结果。 该数据与FoundationMedicine生成的高度验证过的分子信息(包括基因组结果、突变解读和生物信息数据等)相匹配。

BMS深化合作 推进抗癌新药真实世界证据研究